Downstream & Manufacturing

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ダウンストリームと製造


ForteBioシステムを使用することで、下流工程の開発と最適化の研究が大幅にスピードアップします。 タンパク医薬品製品とプロセス関連の不純物を複数のプロセス内のポイントで迅速に定量することで、製造プロセスの性能と効率を詳細に把握することができます。

製品分析

特にプロテインA HPLCを使用して分析することができない非抗体薬のために、ラベルフリーシステムが原薬および製剤のQC試験に広く採用されています。 多くの研究では、Octetプラットフォームでの分析結果、A280測定、およびHPLC分析の間の優れた相関関係を実証しています。
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プロセス開発と検証

ForteBioシステムは、タンパク質の捕捉、溶出、精製、濃縮、そして研磨条件を最適化するための強力なツールです。 製造工程内におけるサンプルの力価測定は、広範囲の濃度で数分で完了します。
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不純物分析

宿主細胞タンパク質や残留タンパク質Aなどのプロセス関連の不純物は、製品の安全性確保のために厳格に除去する必要があります。 これらの不純物は通常、複数の製造過程のポイントで、また医薬品の規格試験のために監視されています。 Octet®システムでの不純物検査は、一般的にELISAプロトコールより低い検出限界を有し、サンプル処理量において2〜3倍のメリットがあります。
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